食藥署要求冠脂妥(Crestor)產品收回
食藥署公告
食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回
【發布日期：2017-03-07】
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下稱阿斯特捷利康公司）開會協調後，該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品之所有批號全面收回，並進行換貨。該公司將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。
食藥署自106年3月2日接獲阿斯特捷利康公司通報冠脂妥10mg膜衣錠盒裝（批號為MV503），有假冒品事件，隨即針對相關銷售通路展開調查，抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗，食藥署取得關鍵事證後，已於3月4日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，經該署偵辦後，由同月5日交保2名嫌疑人，同月6日聲請羈押2人獲准，全案依涉嫌《藥事法》第82條，最高處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以製造偽藥罪偵辦。
食藥署調查後，冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形，故為維護民眾用藥安全，食藥署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。食藥署再次呼籲民眾切勿自行停藥，如有用藥安全疑慮，請洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200，各大醫療院所或社區藥局如有換貨相關問題，可撥打阿斯特捷利康公司免付費服務專線0800-888-633洽詢。食藥署將戮違法行為的稽查，並全力配合地檢署調查，守護國人用藥安全。
Leave a reply
